이 성분은 어떤 성분인가요?

티타늄디옥사이드는 땅에서 캐낸 다음 추가 공정을 거쳐서 소비자 제품에 사용하기 위해 정제되는 자연적으로 발생하는 광물입니다. 티타늄 (IV)옥사이드 또는 티타니아로도 알려져 있으며, 금속 티타늄 (외부 링크)과 산소로 구성된 자연 발생 화합물입니다. 티타늄디옥사이드는 도료, 식품, 의약품 및 화장품에 이르기까지 많은 제품에서 안전하게 사용됩니다. 또한 태양 광선의 유해한 자외선으로부터 피부를 보호하는 방법으로 일부 자외선 차단 제품에서 중요한 역할을 합니다.

화장품 및 퍼스널케어 제품에 이 성분을 사용하는 이유는?

티타늄디옥사이드는 피부 (눈 주위 포함), 손톱 및 입술에 색을 입히기 위한 화장품 및 퍼스널케어 제품에서 착색제로 사용됩니다. 제품의 투명성을 감소시키고 불투명도를 높입니다. 또한 티타늄디옥사이드는 제품의 질을 악화시킬 수 있는 햇빛 (태양으로부터의 자외선 포함)을 흡수, 반사 또는 산란시킵니다.
티타늄디옥사이드는 일부 자외선 차단 제품에 사용되는 중요한 활성 성분입니다. 자외선 차단제는 미국식품의약국 (FDA)에서 처방전 없이도 구입할 수 있는 OTC 의약품으로 규제됩니다. 따라서 자외선 차단제는 안전하고 효과적인 것으로 입증되어야 하며 FDA의 OTC 자외선차단제 모노그래프(monograph)에서 요구하는 모든 사항을 준수해야 합니다. 자외선 차단제에 함유된 각각의 개별적인 활성 성분은 FDA에 의해서 검토되고 FDA의 모노그래프 승인 목록 (외부 링크)에 등재된 성분만이 미국에서 판매되는 자외선 차단제에 사용될 수 있습니다.
티타늄디옥사이드는 일반적으로 제품에 첨가하면 제품의 색상에 백색을 부여하는 백색 분말입니다. 그러나 입자가 더욱더 미세하게 고운 가루로 만들어지면 더 이상 제품 색상에 영향을 주지 않습니다. 이렇게 미세한 가루 물질을 초미립 또는 나노스케일 티타늄디옥사이드라고 부르며, 수많은 OTC 자외선 차단제에 사용됩니다. 이렇게 초미립 가루 물질을 사용하면 소비자는 백색의 불투명한 이전 제품보다 더 투명하고 가벼운 느낌의 자외선 차단제를 사용할 수 있습니다. 자외선 차단 제품에 초미립자의 티타늄디옥사이드를 사용할 수 있게 됨으로써 소비자들의 제품 선호도가 높아져 사용이 증가했습니다. 적절한 자외선 차단제 사용을 포함하여 햇빛으로부터의 안전을 실천하는 것이 피부암의 발병률을 낮추는데 중요합니다.
안료로서 티타늄디옥사이드는 유제품 및 사탕과 같은 특정 식품의 백색을 부여하고 치약이나 일부 약물의 색상을 밝게 하는데 사용되는 FDA가 승인한 식품첨가물(외부 링크)입니다. 또한 건조야채, 견과류, 씨앗, 수프, 겨자, 맥주 및 와인과 같은 백색이 아닌 다양한 식품의 화학 조미료로 사용됩니다.
티타늄디옥사이드는 불투명화제와 착색제로 사용됩니다. OTC 의약품에서는 자외선 차단제로 사용됩니다.

안전성에 관한 정보

미국

FDA는 티타늄디옥사이드가 특정 규정을 충족한다면, 입술이나 눈 주위에 사용되는 화장품 및 퍼스널케어 제품을 포함한 여러 제품에 색상을 부여하기 위한 착색제 (외부 링크)로서 티타늄디옥사이드를 승인 목록에 등재했습니다. 티타늄디옥사이드는 식품, 의약품 및 의료기기용으로 승인된 (외부 링크) 착색제이기도 합니다. FDA는 간접식품첨가물 목록에 티타늄디옥사이드를 포함시켰습니다. 예를 들어 식품 포장 물질의 착색제로 티타늄디옥사이드를 사용할 수 있습니다. FDA는 또한 OTC 자외선 차단 제품에 티타늄디옥사이드를 최대 25%까지 사용하도록 승인했습니다.
티타늄디옥사이드는 땅에서 채굴한 광물에서 만들어진 것이므로 납이나 카드뮴과 같은 중금속을 미량 포함할 수 있습니다. 화장품 및 퍼스널케어 제품에 사용되는 티타늄디옥사이드에 함유된 중금속의 농도는 FDA에 의해 엄격히 규제됩니다. 그러므로 화장품이나 퍼스널케어 제품에 포함될 수 있는 소량의 중금속은 궁극적으로 볼 때 인체 건강에 위험을 초래하지 않습니다.

유럽 연합 (EU)

유럽 연합에서는 티타늄디옥사이드가 제품 사용에 문제가 되지 않도록 모든 요구 사항을 충족한다면, 아무런 제한없이 화장품용 착색제로 사용할 수 있습니다. 유럽 연합에서 화장품용 착색제로 사용되는 경우에는 티타늄디옥사이드가 반드시 CI 77891로 지칭되어야 합니다. 티타늄디옥사이드는 유럽에서 자외선 차단 성분으로도 승인되었으며 최대 25%까지 제품에 사용할 수 있습니다.

안전성에 관한 추가 정보

1999 년부터 FDA는 초미립 (나노스케일)입자의 티타늄디옥사이드를 자외선 차단 제품에 사용하도록 승인했습니다. 광범위한 과학적 데이터를 통해 나노스케일 티타늄디옥사이드가 피부로 침투하지 않음을 입증했습니다. EU산하의 소비자안전 과학위원회 (외부 링크)(SCCS)는 2013 년 자외선 차단제로 사용되는 나노스케일 티타늄디옥사이드 입자의 안전성에 대한 의견서도 발표했습니다. 의견서에서 SCCS는 나노스케일 티타늄디옥사이드 입자가 피부를 관통하지 않는다고 확인했으며, 자외선 차단제에서 UV 필터로 사용되는 티타늄디옥사이드를 최대 25%까지 사용해도 건강한 피부, 손상되지 않은 피부 또는 햇볓에 탄 피부에 부작용이나 그 어떤 해도 끼치지 않는다고 결론지었습니다. 그러나 이러한 결론은 티타늄디옥사이드 나노입자의 흡입 노출(예: 분말 또는 분무용 제품) 에는 적용되지 않습니다.
매우 높은 농도의 티타늄디옥사이드를 쥐와 생쥐의 사료에 넣어 실험한 1979 년 미국 독성물질관리프로그램 연구 (외부 링크)에 따르면 두 종 모두 암을 유발하지 않았다고 발표했습니다.
2006 년 2 월 국제암연구기관 (IARC)의 실무 그룹에서 티타늄디옥사이드에 대한 평가 (외부 링크)를 발표했습니다. 실무 그룹은 티타늄디옥사이드의 발암성 (즉, 암의 잠재 가능성)에 대해서 인체에 미치는 증거 자료는 적절하지 못하지만, 매우 높은 농도의 티타늄디옥사이드를 흡입시킨 동물 실험에서 발암성을 증명할 충분한 증거 자료를 얻었다고 밝혔습니다. 이러한 동물 실험 자료를 토대로 IARC는 티타늄디옥사이드를 인체에 발암 가능성이 있는 물질로 분류했습니다. 그러나 FDA는 현재까지 이러한 IARC의 분류 기준과 상관없이 미국 내 티타늄디옥사이드에 대한 기존의 규제 상태를 고수하고 있습니다.

관련 성분

• Titanium Dioxide